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妙顺生物 | 猴相关制品办理指南

2024.07.16

在药物体外代谢研究和免疫的安全性和免疫原性研究等应用方向,可能用到多种猴(食蟹猴Cynomolgus,恒河猴Rhesus等)相关制品,大部分实验用猴属于国家二级保护动,中华人民共和国野生动物保护法使用猴制品需要办理权限内出售、购买、利用国家重点保护陆生野生动物及其制品行政许可审批,国内办理审批在各个省级林业部门办理(上海浦东新区单位在浦东新区绿化和市容管理局办理)。


妙顺生物致力于为

创新药企和药物研发机构(CRO)

提供高品质的猴肝细胞、肝微粒体、PBMC等制品,

并全程帮助客户办理制品审批,

可作为合规溯源文件。




妙顺生物猴制品目录表

妙顺生物 | 猴相关制品办理指南(图1)



猴制品行政许可办证简介

1
销售行政许可办证(妙顺生物办理)

办理所需资料:营业执照盖章扫描件;双方合同盖章版;客户端提供实验方案并盖章(注意需体现产品用量、实验研究方向)。

办理时限:资料准备齐全提交受理后15个工作日

批件效期:3个月

批件示例:出售实验猴制品的行政许可决定


妙顺生物 | 猴相关制品办理指南(图2)


2
购买猴制品的行政许可证办理(客户端办理)

1: 客户端购买原则上需要办理购买批件,若客户归属浦东林业局暂时无需办理(上海、北京客户目前咨询林业局不需要,江苏需要办理买入批件),其他地区建议提前咨询当地林业局。


2: 3个月内可能购买的猴相关产品(肝细胞、微粒体、S9、PBMC、血清、血浆等)可一次申请,避免重复办证,多申请一点实际购买少一点不影响后期办证;


3: 如果单次购买多个不同产品,使用方案则应该针对不同产品编写。


附上部分省份办理行政许可网站:

北京市

出售、购买、利用国家重点保护陆生野生动物及其制品新办审批(省级权限) (beijing.gov.cn)


妙顺生物 | 猴相关制品办理指南(图3)


上海

一网通办 (sh.gov.cn)


妙顺生物 | 猴相关制品办理指南(图4)


江苏省 

江苏省重点保护陆生野生动物及其产品经营利用许可 (jszwfw.gov.cn)


妙顺生物 | 猴相关制品办理指南(图5)


广东省 

出售、购买、利用国家重点保护野生动物及其制品审批-广东政务服务网 (gdzwfw.gov.cn)


妙顺生物 | 猴相关制品办理指南(图6)


妙顺生物 | 猴相关制品办理指南(图7)

妙顺生物 | 猴相关制品办理指南(图8)

妙顺生物

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咨询邮箱:sales@miles-bio.com